Mirtazapine Actavis - Allmänt FASS (2023)

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du fortfarande är osäker, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats speciellt åt dig. Dela inte med andra. Det kan skada dem även om de har symtom som liknar dina.

• om du tar detsekundär effekteller prata med en läkare, farmaceut eller sjuksköterska. Detta gäller även för evsekundär effektDe nämns inte i denna information. Se avsnitt 4.

I den här broschyren hittar du information om:
1. Vad Mirtazapine Actaviser är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Mirtazapine Actavis
3. Hur du tar Mirtazapine Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Mirtazapine Actavisska ska förvaras
6. Paketets innehåll och annan information

Mirtazapine Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallasAntidepressiva medel.

Mirtazapine Actavis används för att behandla allvarliga depressiva sjukdomar hos vuxna.

Det tar 1 till 2 veckor för Mirtazapine Actavis att börja verka. Efter 2 till 4 veckor kan du känna dig bättre. Kontakta din läkare om du inte mår bättre eller sämre efter 2 till 4 veckor. För mer information, se avsnitt 3 under rubriken "När kan du förvänta dig att må bättre?"

Mirtazapinet i Mirtazapine Actavis kan också vara godkänt för behandling av andra tillstånd som inte anges i denna produktinformation. Om du har ytterligare frågor, kontakta din läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal och följ alltid deras instruktioner.

Ingen tome Mirtazapina Actavis

• om du är allergisk mot mirtazapin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om så är fallet bör du rådfråga din läkare så snart som möjligt innan du tar Mirtazapine Actavis.

• om du använder eller nyligen har använt (inom de senaste två veckorna) läkemedelmonoaminoxidashämmare(MAO-hämmare).

Varningar och försiktighetsåtgärder

Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Mirtazapine Actavis.

barn och ungdomar

Mirtazapine Actavis ska normalt inte användas för att behandla barn och ungdomar under 18 år, eftersom dess effekt inte har visats. risken försekundär effektSymtom som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är allvarligare hos patienter under 18 år när de tar dessa typer av läkemedel. Trots detta kan Mirtazapine Actavis förskrivas till patienter under 18 år om läkaren anser det lämpligt. Om din läkare har ordinerat Mirtazapine Actavis till någon under 18 år och du vill diskutera detta, vänligen gå tillbaka till din läkare. Du bör också tala om för din läkare om du märker eller förvärrar något av symtomen som anges ovan när patienter under 18 år använder Mirtazapine Actavis. Långtidseffekterna av Mirtazapine Actavis på tillväxt, mognad ochkognitivoch beteendeutveckling är ännu inte känd hos barn och ungdomar under 18 år. Dessutom sågs signifikant viktökning oftare i denna åldersgrupp vid behandling med mirtazapin jämfört med vuxna.

Om du mår sämre och har tankar på att skada dig själv

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada eller ta livet av dig. Dessa symtom kan förvärras när du börjar ta antidepressiva läkemedel, eftersom det tar tid för antidepressiva läkemedel att verka, vanligtvis cirka 2 veckor, men ibland längre.

Dessa tankar kan dyka upp ofta:

• om du någonsin har haft tankar på att skada eller begå självmord

• om du är under 25 år. Studier har visat att unga vuxna (under 25 år) med psykisk ohälsa som behandlas med antidepressiva läkemedel löper ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själva.

  Om du har tankar på att skada dig själv eller ta livet av dig, kontakta omedelbart en läkare eller närmaste sjukhus.

Att berätta för en familjemedlem eller nära vän kan hjälpa.att du är deprimerad Be dem läsa den här broschyren. Du kan också be dem berätta om de tror att du mår sämre eller om de tror att ditt beteende förändras.

Särskild försiktighet krävs också med Mirtazapine Actavis

• om du har eller har haft något av följande tillstånd:
  → Berätta för din läkare om dessa tillstånd innan du börjar ta Mirtazapine Actavis om du inte redan har gjort det.

  • elchock(Epilepsi). Om du får anfall, eller om anfallen inträffar oftare, sluta ta Mirtazapine Actavis och kontakta din läkare omedelbart.

  • leversjukdom,inklusive gulsot. Om du utvecklar gulsot, sluta ta Mirtazapine Actavis och kontakta din läkare omedelbart.

  • nefropati;

  • hjärtsjukdom, olågblodtryck;

  • Schizofreni.Om psykotiska symtom, såsom paranoida tankar, blir vanligare eller förvärras, kontakta din läkare omedelbart;

  • manodepressiv(växelvis perioder av spänning/hyperaktivitet och depression). Om du börjar känna dig upprymd eller överdrivet upprymd, sluta ta Mirtazapine Actavis och kontakta din läkare omedelbart.

  • Diabetes(kan kräva justeringfrånen inutiInsulineller andra diabetesmediciner);

  • ögonsjukdom,som ökat intraokulärt tryck (Glaukom);

  • Svårt att spela i vattnet.(urinering), vilket kan bero på en förstorad prostata;

  • vissa typer av hjärtproblematt din hjärtrytm kan förändras, en nyligen inträffad hjärtinfarkt,hjärtsvikteller tar vissa läkemedel som kan påverka din hjärtrytm.

  • om du har några tecken på detInfektionSåsom oförklarlig hög feber, ont i halsen och munnen →Sluta ta Mirtazapine Actavis och kontakta din läkare omedelbart för ett blodprov.

    I sällsynta fall kan dessa symtom indikera ett fel i produktionen.kulaSojabenmärgett. Det är sällsynt men de uppträder vanligtvis efter 4-6 veckors behandling.

  • om du är en äldre person. du kan vara mer känsligsekundär effektDe är antidepressiva.

Allvarliga hudreaktioner som t.exStevens Johnsons syndrom(SSJ),giftig epidermal nekrolys(TEN) och läkemedelsreaktion medeosinofiloch systemiska symtom (DRESS) vid användning av mirtazapin. Sluta använda läkemedlet och uppsök genast läkare om du upplever något av de symtom som beskrivs i avsnitt 4 relaterat till dessa allvarliga hudreaktioner.

Om du någonsin har haft en allvarlig hudreaktion ska du inte behandlas med Mirtazapine Actavis igen.

Andra läkemedel och Mirtazapine Actavis

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ingen tome Mirtazapina Actavisi kombination med:

• monoaminoxidashämmare(MAO-hämmare). Ta inte Mirtazapine Actavis under två veckor efter att du slutat ta det.MAO-hämmare. Om du slutar ta Mirtazapine Actavis, ta inte heller.MAO-hämmareunder de första två veckorna.
  Exempel påMAO-hämmareär moklobemid, tranylcypromin (båda är antidepressiva) ochselegilina(används vid Parkinsons sjukdom).

Ta hand om digmed Mirtazapine Actavis i kombination med:

• antidepressiva somSSRI,venlafaxinoch L-tryptofan eller triptaner(manipulativ migrän),Tramadol(en värktablett),linezolid(Ethantibiotika),Litium(används för att behandla vissa psykiska sjukdomar),metilenblau(används för att behandla höga nivåer av methemoglobin i blodet)och förberedd medjohannesört - Hypericum perforatum(ett naturligt antidepressivt medel). I mycket sällsynta fall kan mirtazapin eller mirtazapin i kombination med dessa läkemedel orsaka något som kallas serotonergt syndrom. Några av symptomen på detta syndrom är: oförklarlig feber, svettning, ökad hjärtfrekvens, diarré, (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, hyperaktiva reflexer, agitation, humörsvängningar och medvetslöshet. Om du upplever en kombination av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart.

• det antidepressiva medlet nefazodon.Mängden mirtazapin i blodet kan öka. Tala om för din läkare om du använder detta läkemedel. Du kan behöva minskafrånen av mirtazapin och öka den igen när du slutar ta nefazodon.

• Mediciner mot ångest eller sömnstörningarcomo bensodiazepina;

  mediciner mot schizofrenibin Olanzapin;

  medicin motallergierEslite cetirizin;

  starkt smärtstillande medelsom morfin

  Om du kombinerar dessa läkemedel med mirtazapin kan den dåsighet som orsakas av dessa läkemedel öka.

• medicin motInfektionEs, Läkemedel mot bakterierInfektioner (t.ex. erytromycin), läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol), läkemedel mot hiv/aids (t.ex. hiv-proteashämmare) mimedicin motmagsår(såsom cimetidin). I kombination med mirtazapin kan dessa läkemedel öka mängden mirtazapin i ditt blod. Tala om för din läkare om du använder detta läkemedel. Du kan behöva minskafrånen av mirtazapin och öka den igen när du slutar med dessa läkemedel.

  See Also

  Mirtazapina Actavis - Allmän FASSGemadol - BARREL Generalミルタザピン アクタビス - FASS Personal Healthミルタザピンサンド - バレルサニタリースタッフ

• medicin motEpilepsisåsom karbamazepin och fenytoin;
  medicin motTuberkulosJag är rifampicin.
  I kombination med mirtazapin kan dessa läkemedel minska mängden mirtazapin Actavis i ditt blod. Tala om för din läkare om du använder detta läkemedel. Du kan behöva ökafrånen av mirtazapin och gradvis minska när du slutar med dessa läkemedel.

• Läkemedel för att förhindra blodpropparochwarfarin.

  Mirtazapin kan ha följande effekter:warfarinstiger i blodet Berätta för din läkare att du använder detta läkemedel. Om de kombineras, rekommenderas det att din läkare noggrant undersöker ditt blod.

• Läkemedel som kan påverka hjärtrytmensom vissaantibiotikaoch vissa antipsykotiska läkemedel.

Mirtazapine Actavis med mat och alkohol

Du kan känna dig sömnig om du dricker alkohol medan du använder Mirtazapine Actavis.

Du får inte dricka alkohol.

Du kan ta Mirtazapine Actavis med eller utan mat.

graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

graviditeten

Den begränsade erfarenheten av mirtazapin hos gravida kvinnor tyder inte på någon ökad risk. Försiktighet bör dock iakttas vid användning under graviditet.

Om du använder mirtazapin fram till eller strax före förlossningen, bör ditt barn övervakas för eventuella biverkningar.sekundär effektArkansas.

Fråga din läkare om du kan amma medan du tar Mirtazapine Actavis.

Förmåga att köra bil och använda maskiner.

Mirtazapine Actavis kan påverka din koncentration eller reaktionsförmåga. Se till att din förmåga inte påverkas innan du kör bil eller använder något verktyg eller någon maskin.

Om läkaren har ordinerat Mirtazapine Actavis till en patient under 18 år, se till att personens koncentrations- och reaktionsförmåga inte påverkas innan du går ut i vägtrafiken (t.ex. cyklar).

Du ansvarar för att utvärdera din kondition att köra bil eller utföra något arbete som kräver särskild omsorg. En av de faktorer som kan påverka din förmåga att göra detta är användningen av droger för deras effekter och/ellersekundär effektdom är. Beskrivning av dessa effekter ochsekundär effektfinns i andra avsnitt. Läs all information i denna broschyr som vägledning. Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Mirtazapine Actavis innehåller aspartam

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg)NatriumVonvattnas i munnentablett, vilket betyder att den är bredvid "natriumfri".

Ta alltid denna medicin enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

hur mycket man ska ta

Den rekommenderade startdosen är 15 till 30 mg per dag.Din läkare kan ökafrånen efter några dagar i den mängd som fungerar bäst för dig (mellan 15 och 45 mg per dag).FrånEn är i allmänhet densamma för alla åldrar. Om du är äldre eller har njur- eller leversjukdom kan din läkare behöva göra en justering.frånem.

När ska du ta Mirtazapine Actavis

→ Ta Mirtazapine Actavis vid samma tidpunkt varje dag. Det är bäst att ta Mirtazapine Actavis som en engångsdos vid sänggåendet. Din läkare kan dock föreslå att du delar den.frånMirtazapine Actavis - en gång på morgonen och en gång vid sänggåendet. den högstafrånen ska tas vid sänggåendet.

ta devattnas i munnenUpphämtning enligt följande:

1. För att förebyggavattnas i munnentabletten är krossad, kläm inte på den
mot surfplattans ficka (Figur 1).

illustration 1

2. Ta en förpackning tabletter ur blisterförpackningen (bild 2).

figur 2

3. Ta försiktigt bort folien med början i hörnet markerat med pilen (figur 3 och 4).

figur 3

Figur 4

4. Ta bort tabletten med torra händer och placera den på tungan (Figur 5). Det löser sig snabbt och kan sväljas utan vatten.

Bild 5

När kan du förvänta dig att må bättre?

Det tar vanligtvis 1 till 2 veckor för Mirtazapine Actavis att börja verka och efter 2 till 4 veckor kan du börja må bättre. Det är viktigt att du under de första veckorna av behandlingen diskuterar effekterna av Mirtazapine Actavis med din läkare:

→ Diskutera effekten av behandlingen med din läkare 2 till 4 veckor efter påbörjad behandling med Mirtazapine Actavis.

Om du fortfarande inte mår bättre kan din läkare ordinera en högre dos.från. I detta fall, tala med din läkare igen efter ytterligare 2 till 4 veckor. Du kommer vanligtvis att behöva använda Mirtazapine Actavis tills dina symtom på depression har försvunnit i 4 till 6 månader.

om du har tagit för mycket Mirtazapine Actavis

→ Om du har tagit för mycket medicin eller om, t.ex. Om ett barn till exempel råkar svälja läkemedlet, kontakta läkare, sjukhus eller giftinformationscentral (tel. 112) för riskbedömning och råd.

De mest troliga tecknen på en överdos av Mirtazapine Actavis (utan andra läkemedel eller alkohol) är trötthet, förvirring och ökad hjärtfrekvens. Symtom på möjlig överdosering kan vara hjärtarytmi (snabb, oregelbunden hjärtrytm) och/eller svimning, vilket kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som betecknas som livshotande.Torsade de Pointes.

Om du har glömt att använda Mirtazapine Actavis

om du tar dinfrån en gång om dagen

• ta inte dubbeltfrånför att komma ikapp det som glömdesfrån. ta din nästafrånvid den vanliga tiden.

om du tar dinfrån två gånger dagligen

• Om du glömmer att ta morgondosen, ta den med kvällsdosen.

• Om du glömmer att ta din kvällsdos, ta den inte med din morgondos, bara hoppa över den och fortsätt med din vanliga morgon- och kvällsdos.

• om du glömde bådafråners, försök inte komma ikapp det du har glömtfrånDu. Hoppa över båda och fortsätt med din vanliga morgon- och kvällsdos nästa dag.

Om du slutar att ta Mirtazapine Actavis

→ Sluta endast ta Mirtazapine Actavis om du har diskuterat detta med din läkare.

Om du slutar för tidigt kan din depression komma tillbaka. Om du känner dig bättre, prata med din läkare. Din läkare kommer att bestämma när du kan avbryta den gemensamma behandlingen.

Sluta inte ta Mirtazapine Actavis plötsligt, även efter att depressionen har försvunnit. Om du slutar att ta Mirtazapine Actavis plötsligt kan du känna dig illamående, yr, upphetsad, orolig eller få huvudvärk. Dessa symtom kan undvikas genom att gradvis avta. Din läkare kommer att tala om för dig hur du ska minska dosen.frånen gradvis.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsakasekundär effektar-filer, men inte alla användare behöver få dem.

Om du har något av följande allvarliga symtomsekundär effektsluta ta mirtazapin och kontakta din läkare omedelbart:

mindre vanligt(kan påverka upp till 1 av 100 personer):

• eufori eller hög (mani).

cru(kan påverka upp till 1 av 1 000 användare):

• gulfärgning av det vita i ögonen eller huden; kan vara ett tecken på leversvikt (gulsot).

Har blivit rapporterad(förekommer med okänt antal användare):

• ett tecken påInfektionsåsom oförklarlig hög feber, ont i halsen och munsår (agranuloziten). I sällsynta fall kan mirtazapin påverka produktionen avkulaluft (benmärgsdepression). Vissa människor blir mer känsligaInfektioneftersom mirtazapin kan orsaka en tillfällig bristvita blod celler(Granulocitopeni). I sällsynta fall kan mirtazapin också orsaka röda och röda ögonbrist.vita blod cellermiblodplättar(aplastisk anemi), Mangel ochblodplättar(trombocytopeni) eller en ökning medvita blod celler(eosinofil).

• epileptiska anfall (anfall).

• en kombination av symtom som oförklarlig feber, svettning, ökad hjärtfrekvens, diarré, (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, hyperaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar, medvetslöshet och ökad salivutsöndring. I mycket sällsynta fall kan det vara ett tecken på serotonergt syndrom.

• Tankar på att skada eller begå självmord.

• Allvarliga hudreaktioner:

  • Rödaktiga fläckar på stammen som ser ut som mål eller är rundade, ofta med blåsor i mitten; skalning av huden; Sår i mun, svalg, näsa, könsorgan och ögon. Dessa svåra utslag kan föregås av feber ochinfluensaliknande symtom(Stevens Johnsons syndrom,giftig epidermal nekrolys).

  • Utbredda utslag, hög kroppstemperatur ochlymfkörtlar(DRESS Syndrome eller Drug Hypersensitivity Syndrome).

  
  

annat möjligtsekundär effekttar mirtazapin är:

mycket vanliga(kan drabba fler än 1 av 10 personer):

• ökad aptit och viktökning

• dåsighet eller dåsighet

• Huvudvärk

• torr mun

vanlig(kan påverka upp till 1 av 10 personer):

• Trötthet

• yrsel

• skakningar eller skakningar

• illamående

• Diarre

• att spy

• kallad

• utslag ellereksem(existera)

• ledvärk (Artralgi) musklerna (myalgisk)

• Ryggont

• Yrsel eller svimning när man plötsligt reser sig upp (ortostatisk hypotoni)

• Svullnad (särskilt i vrister och fötter) på grund av vätskeretention (Ödem)

• Trötthet

• livliga drömmar

• förvirring

• känsla av ångest

• sömnstörningar

• Minnesproblem, som i de flesta fall återkommer efter avslutad behandling.

mindre vanligt(kan påverka upp till 1 av 100 personer):-

• onormal hudkänsla, t.ex. brännande, stickande, stickande eller stickande (för)

• krypande myra

• Svimning (Synkope)

• domningar i munnen (Oral hypotes)

• lågblodtryck

• mardrömmar

• känna sig upprörd

• hallucinationer

• stark rörelselust

cru(kan påverka upp till 1 av 1 000 användare):

• spasmer eller muskelsammandragningar (myoklonus)

• Överfall

• Magsmärtor och illamående, vilket kan tyda på dettainflammationi bukspottkörteln (pankreatit)

Har blivit rapporterad(förekommer med okänt antal användare):

• ovanlig känsla i munnen (Oral för)

• svullnad i munnen (Ödemper flaska)

• Svullnad av hela kroppen (allmäntÖdem)

• lokal svullnad

• hyponatremi

• felaktigUtsöndringVonHADE

• allvarliga hudreaktioner (bullös dermatit, erythema multiforme)

• sömngång (somnambulism)

• gnugga stammen

• ökade blodnivåer av kreatinkinas

• Svårt att tömma blåsan (urinretention)

• muskelsmärta, stelhet och/eller svaghet, mörk eller missfärgad urin (Rabdomyolys)

• hög nivåHormoneretprolaktinI blod (Hiperprolaktinemi, inklusive symtom på bröstförstoring och/eller förlust av mjölk från brösten

• ihållande och smärtsamErektionpenisar

Betalning i förvägsekundär effektfinns hos barn och ungdomar

nästa vanligasekundär effektluft observeradeskliniska testerhos barn under 18 år: betydande viktökning, nässelfeber och ökade nivåer av fett i blodet.

biverkningsmeddelande

Om du upplever några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan även anmäla biverkningar direkt till Läkemedelsverketwww.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att förbättra informationen om läkemedelssäkerhet. postnummer

Läkemedelsverket
ruta 26
751 03 Upsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Använd den före utgångsdatumet som visas på kartongen, tablettförpackningen och blisterförpackningen efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i den angivna månaden.

Blister: Förvaras i originalförpackningen. ljuskänslig. Känslig för fukt.

Pillerflaskor: Förvaras i originalförpackningen. Förslut förpackningen väl. ljuskänslig. Känslig för fukt.

Läkemedel ska inte slängas i avloppet eller i hushållsavfallet. Fråga din apotekspersonal hur du gör dig av med läkemedel som du inte längre använder. Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.

innehållsförklaring

• Den aktiva substansen är mirtazapin.

  Mirtazapin Actavis 15 mgvattnas i munnenTabletten innehåller 15 mg mirtazapin.

  Mirtazapin Actavis 30 mgvattnas i munnenTabletten innehåller 30 mg mirtazapin.

  Mirtazapin Actavis 45 mgvattnas i munnenTabletten innehåller 45 mg mirtazapin.

  
  

• Övriga innehållsämnen är: mannitol, mikrokristallin cellulosa, tung magnesiumkarbonat, hydroxipropylcellulosa, krospovidon, vattenfri kiseldioxid, L-metionin och guargummi, aspartam (E951), apelsinsmak.

  (innehållerGlukos, natriumsulfit (E221)), magnesiumstearat.

Läkemedelsförpackningens utseende och storlek.

vattnas i munnenplankor

Mirtazapine Actavis 15 mg tabletter är vita till benvita, runda, bikonvexa, obelagda, 8 mm i diameter, märkta M1.

Mirtazapine Actavis 30 mg tabletter är vita till benvita, runda, bikonvexa, 10 mm i diameter, odragerade, märkta M2.

Mirtazapine Actavis 45 mg tabletter är vita till benvita, runda, bikonvexa, 12 mm i diameter, odragerade, märkta M4.

För mirtazapin Actavis 15 mg, 30 mg och 45 mgvattnas i munnenTabletterna levereras i följande förpackningsstorlekar:

Al/Al-Blister:

Förpackningsstorlekar: 6, 18, 30, 48, 90, 96, 180 (18 x 10 sjukhusförpackningar) tabletter.

Al/Al, barnsäker perforerad endosblister:

Förpackningsstorlekar: 6, 18, 30, 48, 90, 96, 180 (18 x 10 sjukhusförpackningar) tabletter.

Tablettbehållare av polypropen eller HDPE med lock och torkmedel LDPE eller LDPE/HDPE:

50 och 100 piller.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Godkännandeinnehavare och tillverkare

licensinnehavare

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikkurveg 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Teva Sweden AB

campo 1070

251 10 Helsingborg

Denna broschyr ändrades senast 2021-05-28